药品上市许可持有人（持有人）指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据《中华人民共和国药品管理法》，持有人需要对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。简而言之，持有人是药品质量管理的关键责任方，需要确保药品在整个生命周期中的安全性、有效性和质量可控性
上市持有人对药品安全有何具体责任？
如何成为药品上市许可持有人？
上市持有人如何确保药品质量可控？
